2021年2月5日，國(guó)家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，調(diào)整后的《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《名錄》）正式向公眾發(fā)布。根據(jù)調(diào)整后的《名錄》，鱟科的中國(guó)鱟（Tachypleus tridentatus，亦稱(chēng)東方鱟、三棘鱟、中華鱟）和圓尾蝎鱟（Carcinoscorpius rotundicauda，亦稱(chēng)圓尾鱟），升級(jí)為國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物。并且在附錄上沒(méi)有標(biāo)注“僅限野外種群”，意味著即使是養(yǎng)殖的中華鱟也在保護(hù)范圍內(nèi)。
鱟使用藍(lán)色的鮮血挽救了我們很多人的性命，它是我們安全用藥的衛(wèi)士
保護(hù)鱟資源，建立不依賴(lài)動(dòng)物鱟來(lái)源的可替代的內(nèi)毒素檢測(cè)方法迫在眉睫！
早在2018年9月，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)重組C因子法用于Eli Lilly的偏頭痛藥品Galcanezumab的最終產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)及產(chǎn)品放行。2020版藥典已正式引入重組C因子法，并于2020年12月30日正式生效。
重組C因子法是以基因重組的方式表達(dá)東方鱟(Tachypleus tridentatus) C因子重組蛋白（Recombinant Factor C, rFC），通過(guò)內(nèi)毒素結(jié)合并激活的重組C因子能夠切割底物獲得游離的熒光基團(tuán)，熒光基團(tuán)的釋放與內(nèi)毒素的濃度呈正比，從而使得內(nèi)毒素被定量檢測(cè)。
傳統(tǒng)鱟試劑（LAL）法與重組C因子法的檢測(cè)原理示意圖
葡聚糖存在時(shí)，LAL顯色法會(huì)受到G因子旁路的干擾，而重組C因子（rFC）不受干擾。
rFC內(nèi)毒素檢測(cè)法具有更高的檢測(cè)準(zhǔn)確性 。
rFC內(nèi)毒素檢測(cè)法靈敏度高，檢測(cè)范圍為0.005EU/ml-5EU/ml 。
Rhinogen?重組C因子內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒，不同批次產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，具有良好的一致性。